Golimumab

Golimumab jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Dane z badania PURSUIT pokazują, że aż 49% pacjentów utrzymuje odpowiedź kliniczną w 54. tygodniu. Nie ma jednak wyraźnych dowodów z literatury medycznej na temat czynników predykcyjnych odpowiedzi. Celem tego badania było wytypowanie najlepszego pacjenta z UC, który może odnieść korzyści z długotrwałego leczenia golimumabem.

Metody
Retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono wśród 8 Włoskich Ośrodków. Oceniano wszystkich kolejnych pacjentów otrzymujących golimumab od stycznia 2015 r. Do listopada 2017 r. Głównym rezultatem była ocena trwałości i skuteczności leczenia. Płeć, wiek, wcześniejsze i towarzyszące terapie, rozszerzenie i nasilenie UC, schemat utrzymania golimumabu i biomarkery zapalne zostały zbadane jako czynniki prognostyczne. Oceniono również bezpieczeństwo. Wszystkie analizy uznano za istotne statystycznie p < 0,05.

Wyniki
Zbadano stu siedemdziesięciu dwóch pacjentów z UC. Wyjściową charakterystykę przedstawiono w tabeli 1. Średni czas przeżycia wynosił 15 miesięcy. Trwałość i skuteczność leczenia wyniosła 91% w drugim miesiącu ( n = 156) i 52% w 12. tygodniu. Tylko pięciu pacjentów (2%) miało zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia. Niższy globalny wynik Mayo na początku badania (OR 0,68, CI 95% 0,57-0,80, p < 0,001), dolny endoskopowy indeks Mayo (OR 0,56, CI 95% 0,33-0,97, str = 0,03), bez wcześniejszego użycia leków biologicznych (OR 0,54, CI 95% 0,30-0,98, str = 0,042), bez wcześniejszego infliksymabu (OR 0,46, CI 95% 0,25-0,9, str = 0,01) były niezależnie związane z utrzymywaniem leczenia w czasie obserwacji. Przy analizie wielu zmiennych, niższy endoskopowy endoskop Mayo (OR 0,62, CI 95% 0,52-0,76, p < 0,001) i bez wcześniejszej ekspozycji na infliksymab (OR 0,41, CI 95% 0,20-0,86, str = 0,01) były związane z trwałością leczenia.

Wniosek
To rzeczywiste, duże, wieloośrodkowe badanie kohortowe potwierdziło, że golimumab jest skuteczny i bezpieczny w umiarkowanie-ciężkim UC. Co więcej, pacjent z UC z dolnym endoskopowym indeksiem Mayo na początku badania i bez wcześniejszej ekspozycji na infliksymab wydaje się być najlepszym kandydatem do odpowiedzi na golimumab w dłuższej perspektywie.